Produktparametre
| Punkt | Specifikation |
|---|---|
| Materiale | Titanium (Ti-6Al-4V ELI), CoCr (CoCrMo) |
| Type | Låsende, ikke-låsende, variabel vinkel |
| Diameter | 2,0 mm – 7,5 mm |
| Anvendelse | Ortopædisk traume, spinal fiksering, rekonstruktiv kirurgi |
| Overflade | Passiveret, elektropoleret |
| Kvalitet | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| MOQ | 10 stk |
beskrivelse
Ortopædiske fikseringsskruer arbejder sammen med plader og stænger for at stabilisere knoglefragmenter - låsepladesystemet bruger skruer, der låses ind i pladen for at skabe en fast-vinkelkonstruktion, mens ikke-låsende skruer tillader pladen at flyde på knoglen for mere biologisk frakturheling. Skruer med variabel vinkel gør det muligt for kirurgen at justere skruevinklen inden for et begrænset område. Ti-6Al-4V ELI titanium giver den kombination af styrke, biokompatibilitet og korrosionsbestandighed, der kræves til permanent implantation. Koboltkrom (CoCrMo) bruges til skruer, der skal modstå høj slitage eller udmattelsesbelastning - slidstyrken af CoCr er overlegen titanium i forbindelse med udskiftning af led. Geometrien er optimeret til den specifikke knogletype og belastningsforhold - kortikale knogleskruer har fine gevind til hård knogle, spongeformede knogleskruer har grove gevind for blødere knogle. Skruehovedet er designet til at gå i indgreb med pladen og give den specificerede låsende eller ikke-låsende funktion.
Låsning vs. Ikke-Låsning - Hvad kirurgen beslutter
Låseskruer: Hovedet låses fast i pladen, hvilket skaber en fast-vinkelkonstruktion. Leddet er ikke afhængigt af skruekøbet i knoglen for dets stabilitet - dette har betydning, når knoglekvaliteten er dårlig. Ikke-låseskruer: pladen sidder på knoglen, og skruen komprimerer pladen til knoglen. Konstruktionen afhænger af skruekøbet i knoglen. Bruges, når knoglen er sund og en vis fleksibilitet i konstruktionen hjælper med at heling af brud. Valget er kirurgisk, ikke mekanisk.
FAQ
Q1: MOQ?
A1: 10 styk til ortopædisk fikseringsskrueproduktion.
Q2: Materialer?
A2: Ti-6Al-4V ELI titanium. CoCrMo til applikationer med høj slid.
Q3: Skruesystemer?
A3: Valg af låsende, ikke-låsende, variabel vinkel - afhænger af kirurgisk tilgang.
Q4: Overfladebehandling?
A4: Elektropolerede - glatte overflader, der kan rengøres til langtidsimplantation.-
Q5: Kvalitetssystemer?
A5: ISO 13485 og FDA 21 CFR 820 kompatibel.
Q6: Brugerdefinerede konfigurationer?
A6: Ja. Brugerdefinerede gevindgeometrier og størrelser til specifikke fikseringssystemer.
Kvalitet er ikke-til forhandling inden for præcisionsfremstilling. Hver komponent gennemgår en streng inspektion på hvert produktionstrin.
- ISO 13485- Fuld support til FDA-overholdelse; kvalitetsstyringssystem for komponenter til medicinsk udstyr
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Pakke- og steriliseringsvalidering for implanterbare og kirurgiske enheder
- ASTM F136 / F67- Overholdelse af materialespecifikationer for implantat-titanium og rustfrit
- Første artikelinspektion (FAI)- Fulddimensionel og funktionel rapport for hver medicinsk komponent
- Passivering / Elektropolering- ASTM A967-procedurer for korrosionsbestandighed
- Materiale sporbarhed- Sporing af varmetal fra råmateriale til færdig del
Fra råvare til færdigt produkt er hvert trin kontrolleret og dokumenteret:
- Forberedelse af tråd/stang- Kold overskrift eller CNC-blankning til næsten-netform
- Trådrulning/skæring- Trådrulning til rullede tråde eller udstansning til afskårne tråde
- Varmebehandling- Case-hærdning eller gennem-hærdning for styrkekrav
- Overfladebehandling- Plettering, belægning eller passivering som specificeret
- Afsluttende inspektion- Dimensionskontrol, momenttest og overfladeinspektion
- Emballage- Bulkpose, polypose eller plastikbalje med mærkning og sporbarhed
Populære tags: ortopædiske fikseringsskruer, Kinas producenter af ortopædiske fikseringsskruer