Produktparametre
| Punkt | Specifikation |
|---|---|
| Materiale | Titanium (Ti-6Al-4V ELI), koboltkrom (CoCrMo) |
| Smedning | Lukket-matrice, præcisionssmedning |
| Anvendelse | Hoftestammer, lårbenskomponenter i knæet, spinale implantater |
| Kvalitet | ISO 13485, FDA 21 CFR 820 |
| Overflade | Maskinbearbejdet, poleret, tekstureret |
| MOQ | 10 stk |
beskrivelse
Ortopædiske implantat-smedninger er de højtydende smedninger, der erstatter svigtede led og understøtter brækkede knogler - hoftestammer, lårbenskomponenter i knæet og spinalimplantater, der bærer kroppens vægt og bevægelse i årevis inde i kroppen. Materialet, smedeprocessen og varmebehandlingen bestemmer alt sammen, hvor længe implantatet holder. Ti-6Al-4V ELI er standardmaterialet til ledudskiftningsstammer og -plader -, den ekstra lave interstitielle version har bedre duktilitet og brudsejhed for den træthedsbelastning, som implantater tåler. Koboltkrom (CoCrMo) bruges til lårbenskomponenter i knæet og andre artikulerende overflader, hvor slidstyrke betyder mere end styrke-til-vægt-forhold. Smedegods giver kornstrømmen og de mekaniske egenskaber, som bearbejdede eller støbte implantater ikke kan matche - smedningsprocessen producerer komponenter med retningsbestemte egenskaber, der er tilpasset belastningsretningen.
Hvorfor smedninger slår støbegods til implantater
En afstøbning har korn, der er tilfældige og groft - et smedet implantat har korn, der følger konturen af knoglen- og erstatter formen. Udmattelsesstyrken af et smedning er væsentligt højere end den samme legering som en støbning. For et implantat, der skal holde i 20 år under cyklisk belastning, har den forskel betydning.
FAQ
Q1: MOQ?
A1: 10 styk til implantatsmedning.
Q2: Materialer?
A2: Ti-6Al-4V ELI titanium. CoCrMo koboltkrom til ledoverflader.
Q3: Kvalitetssystemer?
A3: ISO 13485 og FDA 21 CFR 820 kompatibel.
Q4: Overfladefinish?
A4: Maskinbearbejdet, poleret eller tekstureret afhængigt af implantattype og anvendelse.
Q5: Varmebehandling?
A5: Opløsning behandlet til bearbejdning. Ældning for endelige egenskaber.
Q6: Brugerdefinerede konfigurationer?
A6: Ja. Skræddersyede implantatgeometrier til specifikke kirurgiske krav.
Kvalitet er ikke-til forhandling inden for præcisionsfremstilling. Hver komponent gennemgår en streng inspektion på hvert produktionstrin.
- ISO 13485- Fuld support til FDA-overholdelse; kvalitetsstyringssystem for komponenter til medicinsk udstyr
- ISO 11607 / FDA 21 CFR 820- Pakke- og steriliseringsvalidering for implanterbare og kirurgiske enheder
- ASTM F136 / F67- Overholdelse af materialespecifikationer for implantat-titanium og rustfrit
- Første artikelinspektion (FAI)- Fulddimensionel og funktionel rapport for hver medicinsk komponent
- CMM inspektion- Koordinatmåling for komplekse geometrier og snævre tolerancer
- Måling af overfladeruhed- Ra-, Rz- og Rt-diagrammer med hver inspektionsrapport
- Passivering / Elektropolering- ASTM A967-procedurer for korrosionsbestandighed
- Materiale sporbarhed- Sporing af varmetal fra råmateriale til færdig del
Fra råvare til færdigt produkt er hvert trin kontrolleret og dokumenteret:
- Mønsterfremstilling- Fremstilling af træ- eller metalmønster til sand-/centrifugal-/investeringsstøbning
- Støbning- Opsætning af sandstøbning, skalform, centrifugal eller tabt-voksinvestering
- Smeltning & Hældning- Kontrolleret ovnsmeltning med kemi og temperaturovervågning
- Størkning & Shakeout- Kontrolleret afkøling med stigrør/fjernelse og udrystning af kerne
- Varmebehandling- Udglødning, normalisering eller opløsningsbehandling pr. specifikation
- Bearbejdning- CNC-bearbejdning, boring og anboring til endelige dimensioner
- Overfladebehandling- Slibning, svejsning eller belægning efter behov
- Inspektion & prøvning- Dimensionel, visuel, hydrostatisk eller NDT-inspektion
- Rengøring og emballering- Sandfjernelse, affedtning, rustforebyggelse og emballering
Populære tags: ortopædiske implantat smedninger, Kina ortopædiske implantat smedning fabrikanter